Részletes leírás
Claritine 10 mg tabletta 60x leírása, használati útmutató |
|
| Besorolás típusa | Vény nélkül kapható gyógyszer |
|---|---|
| Kiszerelés | 60x |
Claritine 10 mg tabletta 60xNapi 1 tabletta elegendő a szénanátha, házipor és állatszőr okozta allergia tünetei ellen (tüsszögés, orrfolyás, szemviszketés, könnyezés, torok- és orrviszketés), valamint a krónikus csalánkiütéssel szemben. Forgalmazó: Bayer Hungária Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 50. |
|
Betegtájékozató Claritine 10 mg tabletta 60xBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Claritine 10 mg tablettaloratadin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Claritine 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Claritine 10 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Claritine 10 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Claritine 10 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Claritine 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Claritine 10 mg tabletta az antihisztamin hatású készítmények osztályába tartozó gyógyszer. Az antihisztaminok a szervezet által termelt hisztaminnak nevezett anyag gátlásával csökkentik az allergiás tüneteket. A Claritine 10 mg tabletta enyhíti többek között az allergiás nátha (pl. por- és állatszőr okozta allergiás nátha, szénanátha, stb.) által okozott tüsszögést, orrfolyást, szemviszketést, könnyezést vagy torok- és orrviszketést. A Claritine 10 mg tabletta a csalánkiütés tüneteinek (viszketés, bőrvörösség, a csalánkiütés száma és mérete) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. A Claritine hatása egy teljes napon keresztül tart, és segít abban, hogy Ön folytathassa a megszokott módon végezhesse a napi tevékenységeit, alvási ritmusát. Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben nem tapasztal javulást, vagy amennyiben rosszabbul érezné magát. 2. Tudnivalók a Claritine 10 mg tabletta szedése előtt Ne szedje a Claritine 10 mg tablettát: - ha allergiás a loratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Claritine 10 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha Ön májbetegségben szenved, - ha allergiás bőrpróbát fognak elvégezi Önön. Ezen teszt elvégzése előtt legalább 2 nappal fel kell függeszteni a Claritine 10 mg tabletta szedését, mert a készítmény hatóanyaga befolyásolhatja a vizsgálat eredményét. Ha a fent leírtak bármelyike igaz Önre (vagy amennyiben nem biztos benne), a tabletta szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Gyermekek és serdülők Ne alkalmazza a készítményt 2 évesnél fiatalabb gyermek esetében, vagy 30 kg‑nál alacsonyabb súlyú 2‑12 éves korú gyermeknél. A 2‑12 éves korú, de 30 kg-nál alacsonyabb súlyú gyermekek kezelésére léteznek megfelelőbb gyógyszerformájú készítmények. Egyéb gyógyszerek és a Claritine 10 mg tabletta A Claritine mellékhatásai fokozódhatnak, ha azt egyes, a májban található gyógyszermetabolizáló enzimeket befolyásoló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi..Bár a loratadin és a májenzimek működését befolyásoló szerek együttes alkalmazását vizsgáló klinikai vizsgálatok esetében nem volt megfigyelhető ilyen hatás, kérje kezelőorvosa, gyógyszerésze tanácsát, ha Claritine tabletta szedése alatt más gyógyszereket is szed, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszerek szedését is. A Claritine 10 mg tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Claritine 10 mg tabletta bevehető étkezés közben vagy az étkezések közötti időben. Nem észlelték, hogy a Claritine 10 mg tabletta fokozná az alkohol hatásait. Terhesség, szoptatás és termékenységHa Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség A terhesség ideje alatt a Claritine 10 mg tabletta alkalmazását elővigyázatosságból javasolt elkerülni. Szoptatás A szoptatás ideje alatt a Claritine 10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt. A loratadin kiválasztódik az anyatejbe. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gépjárművezetést elemző klinikai vizsgálatokban semmilyen negatív hatás nem volt megfigyelhető a loratadint szedő betegek esetében. A Claritine 10 mg tabletta a javasolt adagolásban alkalmazva várhatóan nem okoz álmosságot vagy csökkenti az éberséget. Mindazonáltal nagyon ritkán egyes betegek álmosságot tapasztalhatnak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeikre. A Claritine 10 mg tabletta laktózt tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. Hogyan kell szedni a Claritine 10 mg tablettát? A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek: Naponta 1 tabletta egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 2 és 12 éves gyermekek adagja testtömegfüggő.
6 és 12 éves kor közötti, 30 ttkg feletti gyermekek: Naponta 1 tabletta egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
2-6 éves kor közötti gyermekek és 30 ttkg alatti gyermekek: Kezelésükre – kizárólag orvosi utasításra – a szirup javasolt. A Claritine 10 mg tabletta és szirup nem javasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Súlyos májbetegségben szenvedő betegek Felnőttek és 30 ttkg feletti gyermekek: Minden második nap 1 tabletta egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben. Ha az előírtnál több Claritine 10 mg tablettát vett be A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön az orvosa által javasoltnál, illetve a betegtájékoztatóban leírtaknál több Claritine 10 mg tablettát vett be, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Claritine 10 mg tabletta túladagolásakor álmosságról, szapora szívverésről és fejfájásról számoltak be. Ha elfelejtette bevenni a Claritine 10 mg tablettát Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatások: - álmosság - fejfájás - étvágyfokozódás - alvási nehézségek. 2‑12 éves gyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatások: - fejfájás - izgatottság - fáradtság. A Claritine 10 mg tabletta forgalmazása óta nagyon ritkán (10000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) a következőket jelentették: - súlyos allergiás reakciók (beleértve a duzzanatot) - szédülés - görcsök - szabálytalan, illetve szapora szívverés - hányinger (émelygés) - szájszárazság - gyomorpanaszok - májproblémák - hajhullás - kiütés - fáradtság. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Claritine 10 mg tablettát tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25 C-on tárolandó. A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Claritine 10 mg tabletta? - A készítmény hatóanyaga 10 mg loratadin. - Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (71,30 mg). Milyen a Claritine 10 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Fehér vagy csaknem fehér, ovális, egyik oldalán mélynyomású bemetszéssel, palack és tál alakú benyomattal és „10” jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű. Csomagolás: 10 db, 20 db, 30 db és 60 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban, dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Hungária Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 50.
Gyártó: Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium és European Pharma Hub Kft 2360 Gyál, 7000/9 hrsz. 15. Raktár Magyarország OGYI-T-1650/01 (Claritine 10 mg tabletta) 20 db OGYI-T-1650/03 (Claritine 10 mg tabletta) 30 db OGYI-T-1650/07 (Claritine 10 mg tabletta) 10 db OGYI-T-1650/08 (Claritine 10 mg tabletta) 60 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017 január |
|