DulcoSoft belsőleges oldat 250ml

A DulcoSoft belsőleges cukormentes oldat kemény széklet lágyítására és székrekedés tüneti kezelésére szolgáló készítmény. Hatása 24-72 óra múlva jelentkezik a bevételt követően. Glutén- és cukormentes.

DulcoSoft belsőleges oldat

Makrogol 4000



Kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi használati útmutatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz, amelyeket figyelembe kell venni a termék alkalmazásakor.

Ha bizonytalan az alkalmazást illetően vagy további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A DulcoSoft egy orvostechnikai eszköz, ami a kemény széklet lágyítására és a székrekedés tüneti kezelésére szolgáló készítmény.



Az útmutató tartalma

1. Milyen típusú készítmény a DulcoSoft és milyen esetekben alkalmazható?

2. Tudnivalók a DulcoSoft alkalmazása előtt

3. Hogyan kell szedni a DulcoSoft-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell tárolni a DulcoSoft-ot?

6. További információk



1. Milyen típusú készítmény a DulcoSoft és milyen esetekben alkalmazható?



DulcoSoft belsőleges oldat fő összetevője a Makrogol 4000, ami egy ozmotikus hashajtó. A Makrogol 4000 nagy vízmegkötő képességgel rendelkezik. A folyadék (víz) hordozóanyagként visszatartja a folyadék felszívódását a belekben, ami megnöveli a víz mennyiségét a vastagbélben. Így lágyítja a kemény székletet, és növeli a mennyiségét. Mindez elősegíti a bélmozgást és megkönnyíti a székelést, és a gyengéd megkönnyebbülés érzését kelti.

A Makrogol 4000 csak mechanikusan hat: nem szívódik fel a bélrendszerből, és változatlan formában ürül ki a szervezetből.



DulcoSoft alkalmazható:

- kemény széklet lágyítására

- székrekedés tüneti kezelésére.



2. Tudnivalók a DulcoSoft alkalmazása előtt



Ne alkalmazza a DulcoSoft-ot az alábbi esetekben:

- ha túl érzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagára vagy bármely egyéb összetevőjére

- bélrendszer súlyos, gyulladásos betegségei (mint colitis ulcerosa, Crohn-betegség) vagy toxikus megakolon esetén,

- bélrendszeri átfúródás vagy annak kockázata esetén,

- bélzáródás vagy annak gyanúja vagy szűkülettel járó bélbetegség esetén,

- tisztázatlan eredetű, fájdalmas hasi tünetek esetén.



Ne alkalmazza a DulcoSoft-ot, ha a fentiek bármelyikét tapasztalja. Ha bizonytalan az alkalmazást illetően vagy további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.



Elővigyázatossági tanácsok:

Mint minden hashajtó alkalmazásának megkezdése előtt, a szervi betegségek lehetőségét ki kell zárni. Hosszabb ideig a DulcoSoft-ot nem szabad napi rendszerességgel szedni a székrekedés okának kivizsgálása nélkül. Régóta fennálló hasi fájdalom esetén orvosi tanácsot kell kérni.



Hasmenés esetén körültekintően kell eljárni mindazoknál, akik hajlamosak a vízháztartás- és az elektrolit-egyensúly zavarára (pl. idősek, csökkent máj- vagy veseműködésű betegek, akik vízhajtókat szednek). Ilyen esetekben az elektrolit-szint ellenőrzése megfontolandó.



Makrogol-tartalmú készítmények alkalmazása során allergiás reakciók előfordulásáról számoltak be (mint pl. anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók, angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés és túlérzékenység).



Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a DulcoSoft szedését és azonnal forduljon orvoshoz.



Terhesség és szoptatás

A DulcoSoft alkalmazható terhesség és szoptatás idején, mivel a Makrogol 4000 felszívódása elhanyagolható, ezért nincs hatással ezekre az állapotokra.

Mindazonáltal a DulcoSoft szedése előtt kérje kezelőorvosa tanácsát, ha terhesség vagy szoptatás ideje alatt szeretné azt szedni.



Alkalmazása gyermekeknél

Ez a készítmény 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.



Alkalmazása cukorbetegség esetén

A DulcoSoft-ot cukorbetegek is szedhetik, mivel az oldat nem tartalmaz cukrot.



A DulcoSoft és egyéb készítmények egyidejű szedése

A Makrogol 4000 növeli az ozmotikus nyomást a bélben, ami megváltoztathatja az egyidejűleg szedett készítmények felszívódását. Tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, ha más készítményeket is szed.



3. Hogyan kell szedni a DulcoSoft-ot?



A DulcoSoft-ot mindig a használati útmutatóban leírtak szerint alkalmazza. Ha bizonytalan az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A DulcoSoft egy ízetlen oldat. Belekeverhető bármilyen nem alkoholos italba, pl. egy pohár (kb. 150ml) vízbe, gyümölcslébe vagy teába. A készítményt reggel javasolt bevenni.



Ha az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja:

Felnőttek és 8 éven felüli gyermekek:

Naponta egyszer 20-40ml oldat (10-20g Makrogol 4000)



8 évesnél fiatalabb gyermekek esetén orvosi konzultáció javasolt:

4-7 éves gyermekeknél naponta egyszer 16-32ml oldat (8-16g Makrogol 4000)

2-3 éves gyermekeknél naponta egyszer 8-16ml oldat (4-8g Makrogol 4000)



A kívánt hatás eléréshez szükséges adagot a készítmény dobozában található adagolókupak segítségével lehet kimérni.

Az adagot az ajánlott alsó és felső határ közötti tartományon belül igazítsa egyéni igényeihez.

A bevétel naponta vagy másnaponta javasolt.

A megfelelő adag az a legkisebb dózis, ami rendszeres, lágy székletet biztosít.



Kérjük, vegye figyelmebe:

A DulcoSoft hatása általában 24-72 óra elteltével jelentkezik. A klinikai vizsgálatok szerint a rendszeres adagolás naponta egyszer eredményez székletürítést.

Tartósan fennálló székrekedés esetén a székrekedés okát ki kell vizsgáltatni. A készítmény gyermekeknek 3 hónapnál hosszabb ideig nem adható.



Ha az előírtnál több DulcoSoft-ot vett be

A DulcoSoft túlzott mértékű alkalmazása hasmenést, hasfájást, haspuffadást és hányást eredményezhet, amit a kezelés megszakításával vagy az adag csökkentésével lehet megszüntetni. A hasmenés vagy hányás következtében kialakuló nagymértékű folyadékvesztést követően elektrolit-egyensúlyt helyre kell állítani, ezért ilyen esetben forduljon kezelőorvosához.



Ha elfelejtette bevenni a DulcoSoft-ot

Ne vegyen be kétszeres DulcoSoft adagot, a kihagyott adag pótlására.



4. Lehetséges mellékhatások



A mellékhatások általában enyhék és átmenetiek lehetnek.



A felnőttek és gyermekek esetében tapasztalt mellékhatások:

Hasmenés, hasfájás, haspuffadás, hányinger, hányás, széklettartási képtelenség, bélgázosság/szélgörcs.

Ritkán anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók, angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés, túlérzékenység előfordulhat.

Hasmenés esetén, ami a kezelés leállítása vagy dóziscsökkentés hatására rendszerint megszűnik, beszéljen kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy szükséges van folyadék- és sóvesztés miatti sópótló (elektrolit-egyensúlyt helyreállító) kezelésre.



Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.



5. Hogyan kell tárolni a DulcoSoft-ot?



Az orvostechnikai eszköz gyermekek elől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati időn túl ne használja a DulcoSoft-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A DulcoSoft 25⁰C alatt tárolandó. Ne tárolja hűtőszekrényben.

Felbontás után 6 hétig használható.



6. További információk



DulcoSoft belsőleges oldat 10ml-enként 5 gramm Makrogol 4000-et tartalmaz.

Az oldat 250ml-es kiszerelésben kapható.



Egyéb összetevők: kálium-szorbát (tartósítószer), makrogol 4000, citromsav, tisztított víz.



Gyártó:

Halsa Pharma GmbH

Maria-Goeppert-Strasse 5

D-23562 Lübeck

Németország



Forgalmazó:

Sanofi-Aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó utca 1-5.

Magyarország



Az útmutató felülvizsgálatának dátuma: 2018. január.