Barion Pixel
Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.
Menü
Internetes ár:
Online ár: 4.789 Ft
Menny.:db
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Várható szállítás: 2022. szeptember 29.
2022. január 1-től ez a gyógyszer csak személyes átvétellel rendelhető, csomagküldéssel nem szállítható!

Részletes leírás






















Amorolfin Teva 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk 2,5ml leírása, használati útmutató


Besorolás típusa Vény nélkül kapható gyógyszer
Kiszerelés 2,5ml



Amorolfin Teva 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk 2,5ml





Besorolás típusa: vény nélkül kapható gyógyszer



Betegtájékozató Amorolfin Teva 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk 2,5ml



BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA



 



Amorolfin-Teva 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk



amorolfin



 



Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.



Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.



-           Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.



-           További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.



-           Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont



-           Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.



 



A betegtájékoztató tartalma:



1.             Milyen típusú gyógyszer az Amorolfin-Teva 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk (a továbbiakban Amorolfin-Teva) és milyen betegségek esetén alkalmazható?



2.             Tudnivalók az Amorolfin-Teva alkalmazása előtt



3.       Hogyan kell alkalmazni az Amorolfin-Teva-t?



4.       Lehetséges mellékhatások



5        Hogyan kell az Amorolfin-Teva-t tárolni?



6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk



 



 



1.       Milyen típusú gyógyszer az Amorolfin-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?



 



·                Az Amorolfin-Teva-t a legfeljebb 2 körmöt érintő, a köröm felső vagy oldalsó részére korlátozódó (mint az alábbi 1. számú képen látható) gombás körömfertőzések kezelésére használják. Ha a fertőzés tünetei inkább a 2. vagy 3. képhez hasonlóak, orvoshoz kell fordulnia.



·                Az Amorolfin-Teva hatóanyagként amorolfint tartalmaz (hidrokloridsó formájában), amely a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.



·                Az Amorolfin-Teva a körömfertőzések előidézésére képes gombák széles körét elpusztítja. A körömgombásodás általában a köröm (fehér, sárga vagy barna) elszíneződését és megvastagodását, törékeny köröm kialakulását eredményezi, bár a megjelenése nagymértékben változó lehet, ahogy az alábbi képek is mutatják:



 
























 


 


2.       Tudnivalók az Amorolfin-Teva alkalmazása előtt


 


Ne alkalmazza az Amorolfin-Teva-t


-                 ha allergiás (túlérzékeny) az amorolfinra vagy az Amorolfin-Teva egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontban az „Egyéb öszetevők” részt).


-                 18 éves kor alatt.


 


Figyelmeztetések és óvintézkedések


Az Amorolfin-Teva alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:


·                ha cukorbetegségben szenved.


·                ha azért kezelik, mert gyenge az immunrendszere.


·                ha karjaiban és lábaiban rossz a vérkeringés.


·                ha körme súlyosan károsodott vagy fertőződött.


·                ha az Amorolfin-Teva a szemeibe vagy a füleibe kerül, azonnal mossa ki vízzel és értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy menjen egyenesen a legközelebbi kórházba.


·                kerülje el, hogy a lakk nyálkahártyával érintkezzen (pl. a szájüregben vagy az orrjáratokban). Ne lélegezze be a lakkot.


 


Gyermekek és serdülők


Nincs specifikus adagolási javaslat gyermekek részére az eddig rendelkezésre álló klinikai tapasztalatok hiánya miatt.


 


Egyéb gyógyszerek és az Amorolfin-Teva


A körömlakkot használhatja akkor is, amikor egyéb gyógyszert is szed.


 


Egyéb körömre való készítmények és az Amorolfin-Teva


Az Amorolfin-Teva alkalmazása során nem szabad körömlakkot vagy műkörmöket használni.


 


Szerves oldószerek alkalmazásakor áthatolhatatlan kesztyűt (pl. gumikesztyű) kell alkalmazni, különben az amorolfin lakk leoldódik.


 


Terhesség és szoptatás


Terhesség és/vagy szoptatás alatt az amorolfin nem alkalmazható, hacsak nem feltétlenül szükséges.


 


Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


 


 


3.       Hogyan kell alkalmazni az Amorolfin-Teva-t?


 


Az Amorolfin‑Teva-t mindig mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


 


Felnőttek és idősek


 


A kezelés elkezdése előtt


Az alábbi ábrán satírozza be a köröm felszínének a fertőzéssel érintett részét. Ez segíteni fog Önnek abban, hogy emlékezzen arra, hogy nézett ki eredetileg a körme, amikor a kezelés hatásosságát értékelik. Minden 3. hónapban satírozza be a beteg területet, amíg a fertőzött köröm teljesen le nem nőtt. Ha két köröm is fertőzött, válassza a jobban fertőzött körmöt. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót a felülvizsgálatra kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, hogy tájékoztassa a kezelés eddigi eredményéről.


 





      kezelés előtt                 három hónap               hat hónap                    kilenc hónap


 


Használati utasítás:


 


·                A gyógyszeres körömlakkot a beteg körmö(kö)n hetente egyszer használja az alábbiak szerint.


·                A heti egyszeri kezelést a kéz körmein 6 hónapig, a láb körmein 9‑12 hónapig szükséges folytatni.


·                A körmök lassan nőnek, így a kezelés megkezdésétől 2‑3 hónap is eltelhet, míg javulás tapasztalható.


·                Fontos, hogy a kezelést addig folytassa, míg a fertőzés elmúlik és az egészséges köröm visszanő.


·                Kövesse pontosan a következő lépéseket minden érintett köröm esetében:


 


























1. lépés: A köröm lereszelése


Az első alkalmazás előtt a mellékelt reszelővel reszelje le a köröm fertőzött területét, beleértve a köröm felszínét is, annyira, amennyire csak lehetséges.


FIGYELEM: ne használja a fertőzött körmök esetében alkalmazott reszelőt egészséges körmökön, mert ezzel terjesztheti a fertőzést. A fertőzés terjedésének megakadályozása érdekében gondoskodjon arról, hogy senki se használhasson körömreszelőt az Ön készletéből.



 






2. lépés: A köröm tisztítása


A mellékelt tisztítókendők egyikének (vagy körömlakk‑lemosó) alkalmazásával tisztítsa le a köröm felszínét. Minden érintett köröm esetében ismételje meg az 1. és a 2. lépést.



 






3. lépés: Lakk kivétele az üvegből


Merítse az egyik többször használatos applikátort a körömlakkot tartalmazó üvegbe. A lakkot alkalmazás előtt nem szabad lehúzni az üveg peremén.


 



 






4. lépés: A lakk felvitele


A lakkot vigye fel egyenletes rétegben a köröm teljes felszínére.


Ismételje meg ezt a lépést mindegyik érintett köröm esetében.


Engedje száradni kb. 3 percig a kezelt körmö(ke)t.


 



 






5. lépés: Az applikátor tisztítása


A mellékelt applikátorok többször használatosak, azonban fontos, hogy alaposan tisztítsa meg azokat az egyes kezelési folyamatok befejezése után, ugyanannak a tisztítókendőnek az alkalmazásával, amelyet a köröm tisztításához használt. Kerülje az újonnan kezelt körmök érintését a tisztítókendővel. Szorosan zárja le a körömlakkos üveget. Körültekintően dobja ki a tisztítókendőt, mert az gyúlékony.



 






 


·                A körömlakk újbóli alkalmazása előtt először távolítsa el körméről a régi lakkot egy tisztítókendővel, majd szükség esetén ismét reszelje le a körmeit.


·                Az előzőekben leírt módon alkalmazza újra a lakkot.


·                Amikor megszáradt, a körömlakkra már nem hat a szappan és a víz, így a szokásos módon moshatja a kezeit és a lábait. Ha olyan kémiai anyagokat kell használnia, mint pl. a hígítók vagy alkoholos oldatok, gumi- vagy egyéb impermeábilis (vízálló) kesztyűt használjon a kézkörmein lévő lakk védelme érdekében.


·                Fontos, hogy addig használja az Amorolfin-Teva-t, amíg a fertőzés el nem múlik és az egészséges körmök vissza nem nőnek. Ez rendszerint 6 hónapot vesz igénybe a kéz, és 9–12 hónapot a láb körmeinél.


 


Látni fogja, ahogy az egészséges köröm nő a fertőzött körmöt leszorítva.


 





 


Ha véletlenül lenyeli az Amorolfin-Teva-t


Ha Ön vagy másvalaki véletlenül lenyelte a lakkot, értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy menjen egyenesen a legközelebbi kórházba.


 


Ha elfelejtette alkalmazni az Amorolfin-Teva-t


Ne aggódjon, ha elfelejtette alkalmazni a lakkot a megfelelő időben. Amint eszébe jut, kezdje el újra használni a készítményt a korábbival azonos módon.


 


Ha idő előtt abbahagyja az Amorolfin-Teva alkalmazását


Ne hagyja abba az Amorolfin-Teva alkalmazását mielőtt orvosa ezt nem mondja, mert fertőzése kiújulhat.


 


Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


 


 


4.       Lehetséges mellékhatások


 


Mint minden gyógyszer, így az Amorolfin-Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


 


Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)


A köröm elszíneződhet vagy fellazulhat, illetve kezdhet elválni a körömágytól.


 


Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)


Égő érzés vagy allergiás bőrreakció (kontakt dermatitisz) fordulhat elő a körömmel szomszédos területeken.


 


Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):


Bőrpír, viszketés, csalánkiütés, hólyagosodás.


 


Mellékhatások bejelentése


Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.


A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


 


 


5.       Hogyan kell az Amorolfin-Teva-t tárolni?


 


·                A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


·                A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Amorolfin‑Teva-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


·                Legfeljebb 30oC-on tárolandó. Hőtől védve tárolandó. Az üveg szorosan lezárva, függőleges helyzetben tárolandó.


 


Ez a készítmény gyúlékony! Az oldat tűztől és nyílt lángtól távol tartandó!


 


Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


 


 


6.       A csomagolás tartalma és további információk


 


Mit tartalmaz az Amorolfin-Teva?


-           A készítmény hatóanyaga az amorolfin. Az Amorolfin-Teva 1 millilitere 50 mg amorolfint (amely 55,74 mg/ml amorolfin‑hidrokloridnak felel meg) tartalmaz.


-           Egyéb összetevők: Eudragit RL 100 (A-típusú ammónium-metakrilát kopolimer), triacetin, butil‑acetát, etil‑acetát, etanol (vízmentes).


 


Milyen az Amorolfin-Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?


Az Amorolfin-Teva tiszta, színtelen, illetve halványsárga oldat.


 


Csomagolás:


2,5 ml, 3 ml és 5 ml:


1 üveg tisztítókendőkkel, applikátorokkal és/vagy körömreszelőkkel, vagy ezek nélkül, dobozban.


 


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


 


A forgalomba hozatali engedély jogosultja


Teva Gyógyszergyár Zrt.


4042 Debrecen, Pallagi út 13.


Magyarország


 


Gyártó


Chanelle Medical


Loughrea Co. Galway


Írország


 


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:


 


Belgium                                  Amorolfine Teva 5% nagellak


Egyesült Királyság                  Amorolfine 5% w/v Medicated Nail Lacquer


Franciaország                          Amorolfine TEVA PHARMA 5%, vernis à ongles médicamenteux


Portugália                                Amorolfina Teva


Spanyolország                        Amorolfine Teva 5% solución para uñas EFG


 


OGYI‑T‑21937/01    (2,5 ml   I. típusú üveg)


OGYI‑T‑21937/02    (2,5 ml   I. típusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)


OGYI‑T‑21937/03    (2,5 ml   III. típusú üveg)


OGYI‑T‑21937/04    (2,5 ml   III. típusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)


OGYI‑T‑21937/05    (3 ml      I. típusú üveg)


OGYI‑T‑21937/06    (3 ml      I. típusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)


OGYI‑T‑21937/07    (3 ml      III. típusú üveg)


OGYI‑T‑21937/08    (3 ml      III. típusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)


OGYI‑T‑21937/09    (5 ml      I. típusú üveg)


OGYI‑T‑21937/10    (5 ml      I. típusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)


OGYI‑T‑21937/11    (5 ml      III. típusú üveg)


OGYI‑T‑21937/12    (5 ml      III. típusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)


 


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. december


Termék értékelések

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!

Keresés